为深入贯彻落实新版《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）实施要求，切实提升全市医疗器械生产企业质量管理水平，近日，由江苏省药监局扬州检查分局主办，扬州市药学会、扬州市生物医药行业协会联合承办的医疗器械GMP学习竞赛活动正式启动。全市236家医疗器械生产企业负责人及质量管理人员共455人参加动员部署会。
会议指出，新版GMP将于2026年11月1日正式实施，开展学习竞赛活动是推动新规落地的重要抓手。市药学会理事长谈法华在动员讲话中强调，深入学习GMP是提升行业整体水平的重要举措，是落实企业主体责任的必然要求，也是强化法治意识的有效途径，各企业要高度重视、精心组织，引导全员参与学习竞赛。协会作为联合承办单位，将以此次活动为契机，进一步发挥桥梁纽带作用，整合培训资源、搭建交流平台，助力企业合规发展 。
会上，市药学会秘书长徐剑秋、协会秘书长吴文格分别就学习竞赛活动方案和竞赛规则作了详细说明。根据活动方案，承办单位成立了组委会，具体负责学习竞赛组织工作，围绕集中培训辅导、企业内部学习、“器械GMP每日练”线上答题、GMP知识竞赛等环节有序推进工作，确保学习培训全覆盖、见实效。
扬州检查分局对活动开展提出三点要求：一是认清形势，深刻理解知识竞赛对于新版规范落地的重要意义，要激发员工的内生动力，营造比学赶超氛围，通过实际成绩检验学习真实效果。二是聚焦实效，准确把握参与知识竞赛的正确方式，要全员覆盖，杜绝“少数人学、多数人看”；要学用结合，杜绝“死记硬背、脱离实际”；要持之以恒，杜绝“突击一阵、过后即忘”。三是以赛促建，务求以知识竞赛推动体系提升，要通过竞赛形式，精准发力补短板，锻造骨干强基础，保证GMP得到全面贯彻执行。希望各企业要迅速掀起全员学规范、用规范的热潮，把知识竞赛激发出的热情转化为对标整改的强劲动力，以过硬的质量管理水平和扎实的合规业绩，迎接新规范实施的大考，共同推动扬州医疗器械产业迈上高质量发展新台阶。
动员会后，专题辅导培训同步开展。培训邀请浙江省药监局、江苏省药监局资深检查员，围绕新版GMP修订背景、核心条款及检查实践进行解读，参训人员普遍反映培训内容兼具理论性与实操性，为准确理解执行新规奠定坚实基础。
下一步，组委会将持续加强统筹协调，以“器械GMP每日练”为载体推动企业常态化学习，精心筹备GMP知识竞赛，确保活动取得实效，充分发挥行业协会在服务企业发展、促进行业规范中的支撑作用，为新版GMP顺利实施提供坚实保障。